安瓿瓶作為注射液的一個(gè)玻璃容器,里面一般填充無(wú)菌液體制劑,具有密封性良好的特點(diǎn)。
眾所周知,安瓿瓶一旦泄漏,空氣中的氧氣和微生物會(huì )侵入容器內,使得內部填充的產(chǎn)品可能被氧化,影響了產(chǎn)品的穩定性;且微生物侵入后,如果填充的產(chǎn)品適合微生物的生長(cháng),微生物會(huì )迅速繁殖,進(jìn)而給病人的生命安全埋下隱患。
因此,檢測安瓿瓶的密封性是安瓿瓶物理性能檢測一項重要的工作。
安瓿瓶密封性測試用什么檢測儀器?
安瓿瓶密封檢漏儀
濟南眾測機電設備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的安瓿瓶密封檢漏儀LEAK-01H滿(mǎn)足ASTM測試方法和FDA標準,檢驗標準有以下幾點(diǎn):
(1)檢測整個(gè)包裝或容器的整體密封及完整性;
(2)檢測和確認包裝密封的完整性;
(3)測試干料包裝的泄露(凍干、粉針等);
(4)測試液體包裝的泄露(水針、預充注射器);
安瓿瓶密封檢漏儀是一個(gè)為空/滿(mǎn)的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝(無(wú)論柔軟還是堅硬的)提供無(wú)損檢測的系統。測試的產(chǎn)品要求很高的靈敏度、可重復性和準確性。
安瓿瓶密封檢漏儀,非破壞性檢漏,檢測漏孔精度低,比水浴染色法更可靠,更,更靈敏,符合FDA ASTM F2338-09的測試方法, 應用于非破壞性微漏檢測于裝填液體的包裝和容器,有稱(chēng)為安瓿瓶密封儀、安瓿瓶密封試驗儀、安瓿瓶密封性測試儀、安瓿瓶密封檢測儀等
安瓿瓶密封檢漏儀都能夠做到,結論表明它比染色測試更好更可靠。
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