關(guān)鍵詞:口服液瓶檢測設備、口服液瓶檢測儀器、口服液瓶測試儀器
2015年新版藥包材標準YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》對藥用聚丙烯瓶的物理性指標做了明確的規定,這些物理性指標的好壞對口服液包裝安全有直接影響。
YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》規定的檢測項目有以下幾點(diǎn):
1.密封性:取口服液瓶適量,分別在瓶?jì)妊b入適量玻璃珠,旋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊),置于帶抽氣裝置的容器中,用會(huì )浸沒(méi),抽真空至真空度27Kpa,維持2分鐘,
瓶?jì)染坏糜羞M(jìn)水或冒泡現象。
2.抗跌落:從規定高度自然跌落至水平剛性光滑表面,應不得破裂。
3.水蒸氣透過(guò)量:在溫度20℃±2℃對濕度65%±5% 的條件下,放置14天,重量損失不得過(guò)0.2%。
4.重金屬遷移量:
5.瓶蓋扭矩:將瓶與蓋旋緊,瓶口與瓶蓋應配合適宜,不得滑牙。
下面,眾測機電小編詳細介紹下滿(mǎn)足YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》要求的檢測項目對應的口服液瓶檢測設備有哪些?
1.密封性測試儀LEAK-01H:用來(lái)檢測口服液瓶密封性能
2.瓶蓋扭矩儀DTT-01:適用于口服液體藥用聚丙烯瓶的瓶蓋扭矩,該設備可以完全取代標準中的“測力扳手”,試驗結果準確度高。
3.抗跌落試驗機DLY-01:眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的單翼抗跌落試驗機,符合YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》標準要求。
4.重金屬遷移測試池:用來(lái)檢測口服液體藥用聚丙烯瓶表面的有害物質(zhì)在長(cháng)期包裝中向藥品中遷移。
5.水蒸氣透過(guò)率測定儀WVTR-W6:也稱(chēng)為水蒸氣透過(guò)率測試儀,用來(lái)檢測聚丙烯瓶水蒸氣透過(guò)量,操作簡(jiǎn)單,使用靈活。
濟南眾測機電是專(zhuān)業(yè)的包裝材料檢測設備研發(fā)生產(chǎn)廠(chǎng)家,可以為藥廠(chǎng)、包材廠(chǎng)提供符合YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》標準要求的全面的質(zhì)量解決方案。
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