藥物包裝材料密封性能是影響藥品質(zhì)量至關(guān)重要的一項物理性能檢測指標。
為更好的保證藥品包裝安全,除了在包裝設計上要別出心裁,在生產(chǎn)過(guò)程中也要嚴格把關(guān),其中藥品包裝檢測便是關(guān)鍵環(huán)節之一。
為了更好保障藥品質(zhì)量,藥品包裝企業(yè)檢測藥品包裝密封性至關(guān)重要。
所謂密封性,是指包裝袋避免其他物質(zhì)進(jìn)入或內裝物逸出的特征,在藥品包裝袋的生產(chǎn)過(guò)程中,因為生產(chǎn)環(huán)節比較多,可能會(huì )產(chǎn)生熱封合的漏封、壓穿或材料本身的裂痕、微孔,而造成內外連通的小孔或強度薄弱點(diǎn)。所以如果密封性能不達標,外界水汽等就會(huì )進(jìn)去藥包材內接觸內部藥品,藥物就會(huì )受潮、失效甚至是變質(zhì)等,嚴重危害患者的身體健康。
因此,藥品出廠(chǎng)前,藥包材生產(chǎn)廠(chǎng)家必須對藥品密封性能進(jìn)行嚴格的檢測。
眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的無(wú)損密封性測試儀Leak-m檢測儀器,采用真空衰減法,也稱(chēng)為真空衰減法檢漏儀 和真空衰減法密封檢測儀,采用非破壞性測試方法,專(zhuān)業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄露檢測。
無(wú)損密封性測試儀
據了解,無(wú)損密封性檢測儀符合YY/T 0681.18-2020:《無(wú)菌器械包裝試驗方法第18部分:用真空衰減法無(wú)損檢驗包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法和SP1207美國藥典標準等多項國家和國際標準 。
濟南眾測一直致力于為醫藥生產(chǎn)企業(yè)提供藥品包裝整體解決方案,研發(fā)生產(chǎn)的醫藥包裝檢測儀器,滿(mǎn)足行業(yè)內不同客戶(hù)的品控需求,期待與行業(yè)內的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。
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