原標題：非血管內導管質(zhì)量管控方案

非血管內導管產(chǎn)品在臨床上被廣泛使用，隨著(zhù)醫學(xué)的發(fā)展，對導管技術(shù)的要求日益提高，多種形式的導管也應運而生。然而，隨之產(chǎn)生的導管相關(guān)并發(fā)癥，包括機械損傷、感染、血栓形成等也日益突出，延長(cháng)了患者住院時(shí)間，增加患者的病死率，并且加重醫療負擔。

關(guān)鍵詞：非血管內導管檢測儀器、非血管內導管測試儀器、導管檢測設備、非血管內導管試驗方法、導管測試儀

GB/T15812.1-2005《非血管內導管 第1部分：一般性能試驗方法》規定了非血管內導管臨床使用狀態(tài)下導管的一般性能試驗方法，針對此標準，濟南眾測機電設備有限公司推出多款設備來(lái)滿(mǎn)足其各項測試要求，具體如下：

一、非血管內導管耐液壓泄露試驗方法

GB/T15812附錄C規定了非血管內導管耐液壓泄露試驗方法，該設備可用濟南眾測機電HRT-01導管耐液壓泄露測試儀實(shí)現。

導管耐液壓泄露試驗儀

導管耐液壓泄露測試儀HRT-01檢測儀器采用正壓法測試原理，由嵌入式高速微電腦芯片控制，將測試樣品連接到液壓罐上，輸入測試需要的壓力以及維持時(shí)間，開(kāi)始試驗對液壓罐進(jìn)行施壓，檢查整個(gè)組件是否泄露，進(jìn)行結果判定并打印數據。設備采用嵌入式高速微電腦芯片控制，簡(jiǎn)潔高效的人機交互界面，為用戶(hù)提供舒適流暢的操作體驗，7寸高清彩色液晶屏，實(shí)時(shí)顯示測試數據及曲線(xiàn)，過(guò)壓安全保護、掉電記憶等安全設計，保證了測試過(guò)程中系統穩定性，中英文界面可隨意切換，節能環(huán)保設計，造型美觀(guān)，超低功耗電源符合國家節能環(huán)保要求，配置標準RS232通信口，方便系統與電腦的外部鏈接與數據傳輸，節能環(huán)保設計，造型美觀(guān)，超低功耗電源符合國家節能環(huán)保要求，標準化，模塊化，系列化的設計理念，最大限度的滿(mǎn)足用戶(hù)的個(gè)性化需求，設備采用高精度電子流量控制器，實(shí)現氣體流量的精確控制，壓力和時(shí)間皆可預設，直接輸入數值，即可進(jìn)入試驗模式。

二、非血管內導管耐吸引或真空泄露試驗方法

 GB/T15812附錄D規定了非血管內導管耐吸引或真空泄露的實(shí)驗方法，該檢測項目可通過(guò)濟南眾測機電DVT-01導管真空泄露測試儀實(shí)現。

0- -90kpa寬范圍負壓設計，能夠滿(mǎn)足各種導管負壓測試需求，配備真空過(guò)渡罐，能夠防止水流倒灌進(jìn)入設備，嵌入式高速微電腦芯片控制，簡(jiǎn)潔高效的人機交互界面，為用戶(hù)提供舒適流暢的操作體驗，進(jìn)口高速高精度采樣芯片，有效保證測試準確性與實(shí)時(shí)性，自動(dòng)恒壓補氣，確保測試能夠在預設的真空條件下進(jìn)行，自動(dòng)反吹卸載功能，使試驗結束過(guò)程簡(jiǎn)便順暢，節能環(huán)保設計，造型美觀(guān)，超低功耗電源符合國家節能環(huán)保要求，7寸高清彩色液晶屏，實(shí)時(shí)顯示測試數據，自帶梯度試驗模式，方便快速找出試樣泄露壓力的臨界值，真空度和時(shí)間皆可預設，直接輸入數值，即可進(jìn)入試驗模式。

三、導管流量測試方法

GB/T15812附錄E規定了非血管內導管流量的測試方法，該項目可通過(guò)眾測機電DFT-01導管流量測試儀實(shí)現。

自主研發(fā)靜水壓實(shí)驗裝置，能夠保證1000±10mm液位，流速525ml/min,能夠符合標準的流速要求，配有恒溫水槽，保證測試用水溫度為23℃，配有計時(shí)器，能夠定時(shí)測試，嚴格按照標準要求設計的測試工裝，操作方便，測試效率高，獨特設計的上下升降結構，能夠進(jìn)行高度調節，方便進(jìn)行在不同水壓下測試，配有天平工位，方便放置天平或者量筒，配有可調精密水泵，方便調節流量。