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醫用導絲導管檢測儀器有哪些

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一、導管種類(lèi)

醫用導管種類(lèi)繁多,其中包括各種醫用血管內導管和非血管內導管,如輸液導管、血透導管、血管造影導管、血管內介入治療用導管、消化道導管、呼吸道導管、泌尿系統導管 、神經(jīng)系統導管、手術(shù)用引流管等。

二、參照標準

參照標準有GB 15812.1非血管內導管 第1部分一般性能試驗方法、YY0285.1-2017血管內導管 一次性使用無(wú)菌導管 、YY?0450.1-2020一次性使用無(wú)菌血管內導管輔件 第1部分:導引器械、YY∕T 1554-2017 輸卵管導管、YY/T 1536-2017非血管內導管表面滑動(dòng)性能評價(jià)用標準試驗模型、YY 0325-2016一次性使用無(wú)菌導尿管、YY/T 1543-2017 鼻氧管、YY0325-2016一次性使用無(wú)菌導尿管、YY0450.1《一次性使用無(wú)菌血管內導管輔件 第1部分 導引器械》。

三、對應設備

眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的醫用導絲導管檢測儀器設備有MST-01導絲頭端柔軟性測試儀、PSPT-03 導管摩擦性能測試儀、WPT-01 導絲推送力測試儀、DVT-01導管真空泄露測試儀、DVT-02 導管真空殘留測試儀、HRT-01導管耐液壓泄露測試儀、WFT-01導管推送力測試儀、LSST-04導管爆破壓力測試儀、FCT-01導管動(dòng)力注射中流量及壓力測試儀、NOC-02 鼻氧管測試儀等。

四、導管檢測設備及標準明細表

導管類(lèi)檢測設備及參照標準明細表

1
導管爆破壓力測試儀LSST-04

YY0285.1一次性爆破壓力測試儀附錄F

YY0285.4球囊擴張導管附錄A\B\C\D

2導管動(dòng)力注射中流量及壓力測試儀FCT-01YY0285.1附錄G
3導絲扭轉強度和扭矩測試儀DTT-03血管內導絲注冊審查指導原則
4導絲推送力測試儀WPT-01血管內導絲注冊審查指導原則
5導絲頭端柔軟性測試儀MST-01YY/T 1554-2017、YY 0450.1-2003
6導管真空泄露測試儀DVT-01

GB15812.1非血管內導管 附錄D

YY0339呼吸道吸引導管 附錄B

YY0489引流導管 泄露性

7導管真空殘留測試儀DVT-02YY0339呼吸道用吸引導管附錄 C /GB 8368
8導管耐液壓泄露測試儀HRT-01GB15812.1非血管內導管 附錄C
9導尿管強度測試裝置DNG-QD01YY0325-2016一次性使用無(wú)菌導尿管 附錄A
10導管分離力試驗裝置DNG-FLL01

和DNG-QD01共用測試架

附錄

11導尿管球囊可靠性測試裝置DNG-KKX01YY0325-2016一次性使用無(wú)菌導尿管附錄C
12導管球囊回收試驗裝置DNG-HS01

和DNG-KKX01共用測試架

附錄D

13導尿管彎曲試驗夾具DNG-WQ01附錄E ;需要導管流量測試儀
14導管流量測試儀DFT-01GB15812.1、YY 0285.1 附錄 E、YY 0285.1 附錄
15鼻氧管性能測試儀NOC-02YY/T?1543-2017 鼻氧管


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