一次性使用血路產(chǎn)品是指一次性使用血路以及與其連為一體的附屬管路，包括液路和壓力監測管路等組成的產(chǎn)品，近期出臺的標準是GB/T 19335-2022一次性使用血路產(chǎn)品（Blood flow products for single use） 通用技術(shù)條件，這個(gè)標準已經(jīng)執行。

       標準中規定了幾條必須要滿(mǎn)足的測試要求：

      1.無(wú)針的連接件必須符合強制性標準YY 0581.2輸液連接件第二部分：無(wú)針連接件的標準上的要求，使用的儀器主要是一次性使用血路產(chǎn)品魯爾連接件檢測儀LEY-T01符合ISO80369.7

      2.穿刺式的注射件要符合YY 0581.1的相關(guān)要求（肝素帽連接強度測試，泄漏試驗，圓錐接頭試驗，穿刺落屑和穿刺密封性試驗等）

     3.魯爾連接件要符合ISO 80369-7也就是YYT0916.7的要求，也就是說(shuō)要符合魯爾接頭ISO標準的測試項目，相比于國標GB/T1962增加了好幾個(gè)測試項目分別是：壓力衰減泄漏，負壓空氣泄漏以及抗旋開(kāi)分離扭矩，使用的是一次性使用血路產(chǎn)品魯爾連接件測試儀 ISO80369.7，也叫魯爾圓錐接頭綜合測試儀,這款儀器可以兼容國標以及ISO80369的標準的測試項目，檢測儀器如下：

魯爾圓錐接頭綜合測試儀

      4.血路連接件密合性測試，要求使用正壓密封泄漏測試儀加壓+50kpa,或者產(chǎn)品本身最大工作壓力的1.5倍進(jìn)行加壓保持2min,測試要求是無(wú)泄漏的跡象。

      5.血路產(chǎn)品的連接牢固度要求，連接處應能承受15N的靜態(tài)軸向拉力，而且保持15S不脫落也不斷裂。使用的儀器是斷裂力和連接牢固度測試儀。